召回原因为存在内部药品渗漏到包装外风险西安杨森称不涉及中国市场

美国食品药品监督管理局（fda）日前宣布召回一批“芬太尼止痛贴”（中文名为“多瑞吉止痛贴”），其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品，因为这些产品存在严重缺陷。昨天下午，负责在中国销售该药品的西安杨森公司声明称，在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的批次之内。
昨天下午，记者登录美国食品药品监督管理局（fda）网站发现，fda曾多次针对“芬太尼止痛贴”的安全性发出警告。2005年7月15日，美国fda警告称，该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日，美国fda再次警告称，这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物，可能会导致呼吸困难，过量更可致命。
“多瑞吉止痛贴”是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛。
“多瑞吉”1999年进入中国市场，注册为处方药，在我国一直作为晚期癌症病人的止痛药来使用，直到2003年才批准用于中重度慢性疼痛治疗，使用范围始终比较狭窄。
昨天下午，针对美国fda召回该止痛药的行为，负责在中国销售“多瑞吉”的强生子公司西安杨森公司公关部向晨报发来声明称，此次召回的“多瑞吉”25微克剂型只涉及美国和加拿大市场的某些批次产品，中国市场的所有该剂型产品不属于这些批次。在召回的产品批次中，潜在安全风险的发生率低于百万分之二。西安杨森还表示，在中国投入使用的“多瑞吉”通过了国家相关部门的严格审核。